山西農(nóng)業(yè)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)章程

農(nóng)大行字〔2017〕55號(hào)
（2017年12月28日印發(fā)）

第一條  為加強(qiáng)我校實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理，維護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利，避免出現(xiàn)科學(xué)實(shí)驗(yàn)觸及的倫理問題，規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查和從業(yè)人員的職業(yè)行為，根據(jù)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》（根據(jù)2017年3月1日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》第三次修訂）、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》（國(guó)科發(fā)財(cái)字〔1997〕593號(hào)）和《關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指導(dǎo)性意見》（國(guó)科發(fā)財(cái)字〔2006〕398號(hào)）等國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和國(guó)際慣例，結(jié)合我校實(shí)際，制定本章程。

第二條  山西農(nóng)業(yè)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“校倫理委”）負(fù)責(zé)學(xué)校實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查與監(jiān)督檢查，任何其它部門不得代替校倫理委的職責(zé)。

第三條  學(xué)校所屬單位和個(gè)人從事各類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，均應(yīng)事先申請(qǐng)倫理審查，獲得校倫理委的批準(zhǔn)后方可進(jìn)行，并接受校倫理委監(jiān)督檢查。

第四條  校倫理委組成人員不少于9人，由相關(guān)科技人員、法學(xué)專業(yè)人員、獸醫(yī)師和管理人員組成。委員會(huì)任期為4年，可以連任。校倫理委設(shè)主任委員1名，副主任委員1-2名、秘書1名。首屆校倫理委由相關(guān)單位推薦委員人選，經(jīng)校學(xué)術(shù)委員會(huì)審核并報(bào)校長(zhǎng)辦公會(huì)研究決定。校倫理委組成名單上報(bào)山西省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)辦公室。

第五條  校倫理委應(yīng)獨(dú)立開展工作，履行以下職責(zé)：審查和監(jiān)督學(xué)校從事有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究、繁育、飼養(yǎng)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、運(yùn)輸，以及各類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施過程是否符合動(dòng)物福利和倫理原則。

第六條  校倫理委應(yīng)依據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查的基本原則，兼顧動(dòng)物福利和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)者利益，在綜合評(píng)估動(dòng)物所受的傷害和使用動(dòng)物的必要性基礎(chǔ)上進(jìn)行科學(xué)評(píng)審，并出具倫理審查報(bào)告。

第七條  各類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)都應(yīng)獲得校倫理委的批準(zhǔn)方可開始，并接受日常的監(jiān)督檢查。

第八條  申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理審查時(shí)，應(yīng)向校倫理委提交正式申請(qǐng)書。申請(qǐng)書應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（一）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目名稱及概述。

（二）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、執(zhí)行人的姓名、專業(yè)背景簡(jiǎn)歷，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物證書編號(hào)，環(huán)境設(shè)施許可證號(hào)。

（三）項(xiàng)目的意義、必要性、項(xiàng)目中有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的用途、飼養(yǎng)管理或?qū)嶒?yàn)處置方法、預(yù)期出現(xiàn)的對(duì)動(dòng)物的傷害、處死動(dòng)物的方法、項(xiàng)目進(jìn)行中涉及動(dòng)物福利和倫理問題的詳細(xì)描述。

（四）遵守實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理原則的聲明。

（五）校倫理委要求補(bǔ)充的其它文件。

第九條  校倫理委審查工作的基本原則：

（一）動(dòng)物保護(hù)原則審查動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的必要性，對(duì)實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹㈩A(yù)期利益與造成動(dòng)物的傷害、死亡進(jìn)行綜合的評(píng)估。禁止無意義濫養(yǎng)、濫用、濫殺實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。制止沒有科學(xué)意義和社會(huì)價(jià)值或不必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。優(yōu)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案以保護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，特別是瀕危動(dòng)物物種，減少不必要的動(dòng)物使用數(shù)量。在不影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性、可比性情況下，采取動(dòng)物替代方法，使用低等級(jí)替代高等級(jí)動(dòng)物、用非脊椎動(dòng)物替代脊椎動(dòng)物、用組織細(xì)胞替代整體動(dòng)物、用分子生物學(xué)、人工合成材料、計(jì)算機(jī)模擬等非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的原則。

（二）動(dòng)物福利原則保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生存（包括運(yùn)輸）時(shí)享有最基本的權(quán)利，享有免受饑渴、生活舒適自由，享有良好的飼養(yǎng)和標(biāo)準(zhǔn)化的生活環(huán)境，各類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理要符合該類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的操作技術(shù)規(guī)程。

（三）倫理原則應(yīng)充分考慮動(dòng)物的利益，善待動(dòng)物，防止或減少動(dòng)物的應(yīng)激、痛苦和傷害，尊重動(dòng)物生命，制止針對(duì)動(dòng)物的野蠻行為、采取痛苦最少的方法處置動(dòng)物；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物項(xiàng)目要保證從業(yè)人員的安全；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法和目的符合人類的道德倫理標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際慣例。

（四）綜合性科學(xué)評(píng)估原則

1．公正性校倫理委的審查工作應(yīng)該保持獨(dú)立、公正、科學(xué)、民主、透明、不泄密，不受政治、商業(yè)和自身利益的影響。

2．必要性各類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)和應(yīng)用，或處置，必須有充分的理由為前提。

3．利益平衡以當(dāng)代社會(huì)公認(rèn)的道德倫理價(jià)值觀，兼顧動(dòng)物和人類利益；在全面、客觀地評(píng)估動(dòng)物所受的傷害和應(yīng)用者由此可能獲取的利益基礎(chǔ)上，負(fù)責(zé)任地出具實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理審查報(bào)告。

第十條  校倫理委審查程序。

（一）在接到有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物項(xiàng)目的申請(qǐng)文件后，由校倫理委主任委員指定委員進(jìn)行初審。

（二）常規(guī)項(xiàng)目首次評(píng)審后，可由主任委員或授權(quán)的副主任委員直接簽發(fā)。

（三）新開項(xiàng)目和有爭(zhēng)議的項(xiàng)目，應(yīng)聘請(qǐng)有關(guān)專家，5個(gè)工作日內(nèi)提出書面意見，交校倫理委審議。參加審議的委員不得少于半數(shù)。申請(qǐng)者可以申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)答疑，并可以提請(qǐng)對(duì)項(xiàng)目保密或評(píng)審公正性不利的委員回避。校倫理委應(yīng)盡量采用協(xié)商一致的方法做出決議，如無法協(xié)商一致，應(yīng)根據(jù)少數(shù)服從多數(shù)的原則，在10個(gè)工作日內(nèi)做出福利倫理審查決議，由主任委員或授權(quán)的副主任委員簽發(fā)。

第十一條  校倫理委對(duì)批準(zhǔn)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行日常的福利倫理監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)明確提出整改意見，嚴(yán)重者應(yīng)立即做出暫停實(shí)驗(yàn)動(dòng)物項(xiàng)目的決議。項(xiàng)目結(jié)束時(shí)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)向校倫理委提交該項(xiàng)目倫理終結(jié)報(bào)告，接受項(xiàng)目的倫理終結(jié)審查。

第十二條  有下列情況之一的，不能通過校倫理委的審查。

（一） 申請(qǐng)者的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)項(xiàng)目不接受或逃避倫理審查。

（二）不提供足夠舉證或申報(bào)審查的材料不全或不真實(shí)。

（三）缺少動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施或動(dòng)物傷害的客觀理由和必要性。

（四）從事直接接觸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)、運(yùn)輸、研究和使用的人員未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)或明顯違反實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理原則要求。

（五）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)、運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)環(huán)境達(dá)不到相應(yīng)等級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼料、籠具、墊料不合格。

（六）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種、繁殖、生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸和經(jīng)營(yíng)中缺少維護(hù)動(dòng)物福利、規(guī)范從業(yè)人員道德倫理行為的操作規(guī)程，或不按規(guī)范的操作規(guī)程進(jìn)行的；虐待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，造成實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不應(yīng)有的應(yīng)激、疾病和死亡。

（七）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)或?qū)嵤┎豢茖W(xué)。沒有利用已有的數(shù)據(jù)對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案和實(shí)驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行優(yōu)化，沒有科學(xué)選用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類及品系、造模方式或動(dòng)物模型以提高實(shí)驗(yàn)的成功率。沒有采用可以充分利用動(dòng)物的組織器官或用較少的動(dòng)物獲得更多的試驗(yàn)數(shù)據(jù)的方法；沒有體現(xiàn)減少和替代實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用的原則。

（八）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)或?qū)嵤┲袥]有體現(xiàn)善待動(dòng)物、關(guān)注動(dòng)物生命，沒有通過改進(jìn)和完善實(shí)驗(yàn)程序，減輕或減少動(dòng)物的疼痛和痛苦，減少動(dòng)物不必要的處死和處死的數(shù)量。在處死動(dòng)物方法上，沒有選擇更有效的減少或縮短動(dòng)物痛苦的方法。

（九）活體解剖動(dòng)物或手術(shù)時(shí)不采取麻醉方法的；對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生和死處理采取違反道德倫理的、使用一些極端的手段或會(huì)引起社會(huì)廣泛倫理爭(zhēng)議的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

（十）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的方法和目的不符合我國(guó)傳統(tǒng)的道德倫理標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際慣例或?qū)儆趪?guó)家明令禁止的各類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹⒔Y(jié)果與當(dāng)代社會(huì)的期望、與科學(xué)的道德倫理相違背。

（十一）對(duì)人類或任何動(dòng)物均無實(shí)際利益并導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物極端痛苦的各種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

（十二）對(duì)有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新技術(shù)的使用缺少道德倫理控制的，違背人類傳統(tǒng)生殖倫理，把動(dòng)物細(xì)胞導(dǎo)入人類胚胎或把人類細(xì)胞導(dǎo)入動(dòng)物胚胎中培育雜交動(dòng)物的各類實(shí)驗(yàn)；以及對(duì)人類尊嚴(yán)的褻瀆、可能引發(fā)社會(huì)巨大的倫理沖突的其它動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

（十三）嚴(yán)重違反實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查原則的其它行為的。

第十三條  對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查決議有異議時(shí)，申請(qǐng)者或被檢查者可以補(bǔ)充新材料或改進(jìn)后申請(qǐng)復(fù)審。

第十四條  校倫理委應(yīng)有專人負(fù)責(zé)文件的收發(fā)和檔案管理工作，所有文件在項(xiàng)目結(jié)束后應(yīng)至少保留3年。國(guó)家另有規(guī)定的，按照規(guī)定辦理。

第十五條  對(duì)嚴(yán)重違反實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查指南的部門和個(gè)人，校倫理委將做出限期整改決定，作為警示信息記錄到信用信息管理系統(tǒng)，并公示。

第十六條  校倫理委委員有投票表決權(quán)，秘書沒有投票表決權(quán)。獸醫(yī)師具有一票否決權(quán)。

第十七條  本章程由校倫理委負(fù)責(zé)解釋。

第十八條  本章程自發(fā)布之日起實(shí)施。